日前，入駐在(zài)海星醫藥健康創新園A區（可簡稱“海星A區”）的(de)北京因諾惟康醫藥科技有限公司（以(yǐ)下簡稱“因諾惟康”）自主研發的(de)IVB103注射液提前收到(dào)美國(guó)食品藥品監督管理局（FDA）的(de)新藥臨床試驗（IND）許可，可正式進入臨床試驗階段。這(zhè)是(shì)海澱區企業中第一(yī / yì ／yí)個(gè)基因治療的(de)臨床批件，也(yě)是(shì)北京市第一(yī / yì ／yí)個(gè)自主研發創新載體的(de)基因治療臨床批件。

據介紹，濕性黃斑變性是(shì)中老年人(rén)眼科常見及多發疾病，是(shì)中老年人(rén)緻盲的(de)第三大(dà)疾病。目前，濕性黃斑變性的(de)一(yī / yì ／yí)線療法是(shì)玻璃體注射抗血管内皮生長因子(zǐ)（VEGF）的(de)藥物，該療法最大(dà)的(de)痛點是(shì)需要(yào / yāo)長期反複注射，會給病人(rén)帶來(lái)眼痛和(hé / huò)感染的(de)風險，以(yǐ)及巨大(dà)的(de)心理壓力。

“我們自主研發的(de)IVB103注射液，是(shì)在(zài)因諾惟康自主研發的(de)新型載體基礎上(shàng)開發的(de)一(yī / yì ／yí)款可玻璃體内給藥的(de)，治療新生血管性年齡相關性黃斑變性（又稱“濕性黃斑變性”）和(hé / huò)糖尿病黃斑水腫的(de)藥物。”因諾惟康CEO王成介紹道(dào)，目前，IVB103注射液臨床試驗申請還通過了(le／liǎo)國(guó)家藥監局審評中心授理，獲得臨床批件後，因諾惟康将在(zài)中國(guó)率先開展臨床試驗。IVB103注射液的(de)基因治療有望一(yī / yì ／yí)次玻璃體注射後終身有效，病人(rén)不(bù)再需要(yào / yāo)定期去醫院注射抗VEGF藥物，将極大(dà)程度地(dì / de)減輕患者的(de)負擔。

記者了(le／liǎo)解到(dào)，因諾惟康是(shì)一(yī / yì ／yí)家以(yǐ)基因遞送載體創新爲(wéi / wèi)驅動的(de)臨床階段基因治療公司，遞送載體是(shì)基因治療領域的(de)關鍵技術。自成立以(yǐ)來(lái)，公司緻力于(yú)開發适用于(yú)人(rén)體的(de)基因治療遞送載體，解決遞送載體開發中從動物到(dào)人(rén)轉化困難的(de)問題，目标找到(dào)所有組織和(hé / huò)器官的(de)基因遞送載體，使基因治療能夠廣泛應用到(dào)罕見疾病和(hé / huò)常見疾病當中。目前已覆蓋眼科、神經和(hé / huò)肌肉等多個(gè)疾病領域，多個(gè)創新産品已經進入臨床研究者發起的(de)臨床或者正式臨床階段。

此次IVB103注射液臨床試驗申請獲批标志着因諾惟康正式成爲(wéi / wèi)一(yī / yì ／yí)家臨床階段的(de)生物技術公司，也(yě)标志着因諾惟康自主研發的(de)遞送載體初步獲得國(guó)際監管機構的(de)認可。

文章來(lái)源：海澱報